什么是無菌操作棚(潔凈棚,簡易無塵室)(CLEAN BOOTH)
無菌操作棚也叫潔凈棚,無菌操作棚(簡易無塵室)(CLEAN BOOTH)是為最快速方便建立的一座簡易潔凈室,潔凈棚具備多種潔凈等級及空間搭配可以根據(jù)使用需求設(shè)計制作,因此其簡便運(yùn)用彈性大安裝容易且施工期短以及可移性為其主要特點(diǎn)。無菌潔凈棚按級別分類(按潔凈度級別分類)可分為:百級潔凈棚??千級潔凈棚??萬級潔凈棚,十萬級潔凈棚,三十萬級潔凈棚等等。
無菌操作棚產(chǎn)品配制
1、框架:以工業(yè)鋁材(或不銹鋼方通、鐵方通噴塑)作為框架穩(wěn)固、美觀、不生銹、不產(chǎn)塵;
2、防靜電垂簾:四周圍用防靜電垂簾(或鋼化玻璃),防靜電效果好、透明度高、網(wǎng)格清晰、柔韌度好、不變形、不易老化;
3、風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU:采用最新技術(shù)風(fēng)機(jī),具有長壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動小、可無級變速等特性,風(fēng)機(jī)質(zhì)量可靠,工作壽命長,加上獨(dú)特的風(fēng)道設(shè)計,大大提高了風(fēng)機(jī)的效率、降低了噪聲!內(nèi)部凈化級別可達(dá)100-100K級;特別適用于車間內(nèi)局部凈化級別要求高的區(qū)域,如流水線作業(yè)區(qū)域。
4、內(nèi)部采用凈化室專用凈化燈,不產(chǎn)塵;
無菌操作棚氣流的重要性
潔凈棚的潔凈度往往受到氣流的影響,換言之,即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動、擴(kuò)散受到氣流的支配。
潔凈室無菌操作棚系利用FFU,HEPA高效過濾器、ULPA高效過濾器過濾空氣,其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多,因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外,尚有機(jī)器等之發(fā)塵源,這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散,即無法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。
無菌操作棚風(fēng)速的控制
潔凈棚內(nèi)的氣流是左右潔凈室性能的重要因素,一般潔凈室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間,此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域,易受人、機(jī)器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風(fēng)速可抑制此一擾亂之影響而保持潔凈度、但因風(fēng)速的提高,將影響運(yùn)轉(zhuǎn)成本的增加,所以應(yīng)在滿足要求的潔凈度水準(zhǔn)之時,能以最適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng),以達(dá)到適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)以達(dá)到經(jīng)濟(jì)性效果。
另一方面欲達(dá)到潔凈室潔凈度之穩(wěn)定效果,均一氣流之保持亦為一重要因素,均一氣流若無法保持,表示風(fēng)速有異,特別是在壁面,氣流會延著壁面發(fā)生渦流作用,此時要實(shí)現(xiàn)高潔凈度事實(shí)上很困難。
垂直層流式方向要保持均一氣流必須:(a)吹出面的風(fēng)速不可有速度上的差異;(b)地板回風(fēng)板吸入面之風(fēng)速不可有速度上的差異。速度過低或過高(0.2m/s,0.7m/s)均有渦流之現(xiàn)象發(fā)生,而0.5m/s之速度,氣流則較均一,目前一般潔凈室,其風(fēng)速均取在0.25~0.5m/s之間。
無菌操作棚影響因素
影響潔凈工作棚的氣流因素很多,如制程設(shè)備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時對于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn),亦應(yīng)列入考慮因素。
一般操作臺或生產(chǎn)設(shè)備等表面的氣流分流點(diǎn),應(yīng)設(shè)于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處,如此可使作業(yè)人員工作時,氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū),而將微塵帶走;若分流點(diǎn)配置在制程區(qū)前方,將成為不當(dāng)?shù)臍饬鞣至?,此時大部份的氣流將流至制程區(qū)之后,作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設(shè)備后面,工作臺因而將受到污染,良率也勢必降低。
潔凈室內(nèi)的工作桌等障礙物,在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生,相對地在其附近之潔凈度將會較差,在工作桌面鉆上回風(fēng)孔,將使渦流現(xiàn)象減少最低;組裝材料之選擇是否恰當(dāng)、設(shè)備布局是否完善,亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。
風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入,經(jīng)初效過濾器,高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)面以0.45m/s±20%的風(fēng)速勻速送出到潔凈棚內(nèi)。形成均流層,使?jié)崈艨諝鈿饬鞒蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)所要求的潔凈度。
潔凈棚是能快速組建的簡易潔凈室,其具有安裝快速、施工周期短、價格低廉、移動方便等特點(diǎn),把主要生產(chǎn)工序控制在較小的環(huán)境內(nèi)也是潔凈室設(shè)計的最佳選擇。
優(yōu) 點(diǎn)
1.可單獨(dú)使用,也可組合使用。
2.與土建式或裝配式百級潔凈室相 比,投資少,見效快,安裝簡便,運(yùn)行費(fèi)用低。
3. 模塊化結(jié)構(gòu),提高潔凈度等級容易,擴(kuò)展性強(qiáng),且重復(fù)利用價值高。
4.移動方便(可安裝萬向輪)
污染源知識發(fā)塵量
潔凈棚內(nèi)的發(fā)塵量,來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵絕對量也不斷減少。
A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量最大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。
B、樣式:大掛式發(fā)塵量最大,上下分裝型次之,全罩型最少;
C、活動:動作時的發(fā)塵量一般達(dá)到靜止時間3-7倍;
D、清洗:用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。室內(nèi)維護(hù)結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量,以地面為準(zhǔn),大約相應(yīng)8平方米地面時的表面發(fā)塵量與一個靜止的人的發(fā)塵量相當(dāng)。
發(fā)菌量
潔凈室發(fā)菌量主要來自工作人員產(chǎn)生的污染:
1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)
2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落。
3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌。
5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒。
6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒。
7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。
分析國外潔凈工作棚試驗(yàn)資料可以認(rèn)為:
1)潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時:靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人軀體一般活動時的發(fā)菌量為150-1000個/min.人 快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人;
2)咳嗽一次一般為70~700個/min.人噴嚏一次一般為4000~62000個/min.人;
3)穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人;
4)無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14;
5)發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000
6)手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個/min.人所以,可知潔凈室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個/min.人,動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個/min/人,以此作為計算依據(jù)是可行的。